Advanced Medical Services GmbH
Biostatistiker (m/w/d) für unser französisches Team
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A propos de cette offre d'emploi
Biostatistiker (m/w/d) mit Französischkenntnissen (C2) für EU Health Technology Assessment
Im Rahmen der bevorstehenden EU-Gesundheitstechnologiebewertung (EU HTA) suchen wir einen Biostatistiker (m/w/d) mit Französischkenntnissen (Niveau C2) für unseren Standort in Lyon oder Nantes. Der ideale Kandidat ist ein erfahrener Biostatistiker oder Naturwissenschaftler, der bereit ist, seine Expertise über die etablierte statistische Arbeit in der klinischen Forschung hinaus in den Bereichen Epidemiologie und/oder Gesundheitsökonomie sowie im aufstrebenden Feld der HTA zu erweitern.
Die Möglichkeit für einen Biostatistiker, sowohl in der klinischen Forschung als auch im aufstrebenden Bereich der Gesundheitstechnologiebewertung zu wachsen, ist wirklich einzigartig.
Die AMS Advanced Medical Services GmbH ist eine privat geführte Contract Research Organization (CRO) mit über 300 Mitarbeitern und Niederlassungen in Mannheim und München. Seit 1997 sind wir international in der klinischen Forschung, Medizinforschung/Gesundheitstechnologiebewertung sowie Marketing & Vertrieb in der medizinisch-pharmazeutischen Industrie tätig. Unsere Dienstleistungen im Bereich klinischer Forschung für Phase-I-IV-Studien sowie nicht-interventionelle Studien umfassen Projektmanagement, Monitoring, Datenmanagement, Biostatistik, Medical Writing, Pharmakovigilanz/Arzneimittelsicherheit, Qualitätssicherung, Durchführung von Audits und Unterstützung bei Zulassungsfragen und Einreichungen. Seit 2015 gestalten wir aktiv den EU-HTA-Prozess in Zusammenarbeit mit unseren Kunden und Pharmaverbänden und sind ein etablierter Partner, der unsere Kunden bei der Erstellung und Einreichung von EU-HTA-Dossiers sowie nationalen HTA-Dossiers unterstützt.
Ihr Beitrag
- Planung, Management und Analyse von nicht-interventionellen Studien (NIS) und klinischen Studien der Phase I – IV.
- Entwicklung von Beiträgen zu klinischen Studienprotokollen/-berichten bezüglich statistischer Methodik und Entwicklung von Plänen für statistische Analysen.
- Koordination statistischer Aktivitäten und Kommunikation innerhalb des interdisziplinären Projektteams und mit Kunden.
- Beratung und Erstellung statistischer Fragestellungen im Bereich der Gesundheitstechnologiebewertung (HTA).
- Anwendung des effizientesten oder innovativsten Ansatzes in der ökonomischen Modellierung, (Netzwerk-)Metaanalyse und indirekten Vergleichen, klinischen Studien und Beobachtungsstudien.
Ihr Profil (idealerweise)
- Abgeschlossenes Studium der Statistik, Mathematik, Epidemiologie oder eine gleichwertige Qualifikation.
- Erfahrung in der Anwendung statistischer oder epidemiologischer Methoden, gesundheitsökonomischer Modellierung und relevanter Richtlinien, Programmierkenntnisse in SAS oder R.
- Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Französisch (Niveau C2) und Englisch.
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder einer Contract Research Organization.
- Eigenverantwortung, selbstständiges Arbeiten und zeitliche Flexibilität.
- Bereitschaft zur Weiterentwicklung im neuen Bereich der EU-HTA.
- Bereitschaft zu Dienstreisen nach Deutschland für Vor-Ort-Schulungen in Mannheim oder München.
Unser Angebot
- Die Zusammenarbeit in einem kompetenten, international ausgerichteten und wachsenden Team.
- Vielfältige Aufgaben.
- Flexible Arbeitszeiten nach der Einführungsphase.
- Respektvoller Umgang auf Augenhöhe.
- Umfassende Einarbeitung und die Möglichkeit zum eigenverantwortlichen Arbeiten.
Bitte senden Sie Ihre Bewerbung in englischer Sprache an: Recruiting-Team@ams-europe.com
Bei Fragen senden Sie uns bitte eine E-Mail mit Ihren Kontaktdaten an dieselbe E-Mail-Adresse.
Ihr AMS Recruiting Team
AMS Advanced Medical Services GmbH, Am Exerzierplatz 2, 68167 Mannheim, Germany
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As part of the upcoming EU Health Technology Assessment (EU HTA), we are seeking a Biostatistician with French language skills (level C2) at the Lyon or Nantes location. The ideal candidate is an experienced biostatistician or a natural scientist who is ready to expand their expertise beyond established statistical work in clinical research to include epidemiology and/or health economics and the emerging field of HTA.
The opportunity for a Biostatistician to grow both in clinical research and in the emerging field of Health Technology Assessment is truly unique.
AMS Advanced Medical Services GmbH is a privately-owned Contract Research Organization (CRO) with over 300 employees and offices in Mannheim, München, acting internationally since 1997 in Clinical Research, Medical Science/Health Technology Assessment and Marketing & Sales in the medical-pharmaceutical industry. Our Clinical Research services for Phase l-lV studies as well as Non-Interventional Studies include Project Management, Monitoring, Data Management, Biostatistics, Medical Writing, Pharmacovigilance/Drug Safety, Quality Assurance, conduction of Audits and support for Regulatory Affairs and submissions. Since 2015 we are actively shaping the EU HTA process in collaboration with our clients and pharma associations and are an established partner to support our clients in preparation and submission of EU HTA dossiers as well as national HTA dossiers.
Your contribution:
- Planning, management and analysis of Non-Interventional studies (NIS) and phase I – IV clinical trials
- Develop input in clinical study protocols/reports related to statistical methodology and develop plans for statistical analysis
- Coordinate statistical activities and communicate within the interdisciplinary project team and with clients
- Consulting and preparation of statistical issues in the field of Health Technology Assessment (HTA)
- Application of the most efficient or innovative approach in economic modelling, (network) meta-analysis and indirect comparisons, clinical trials and observational research
Your profile (ideally):
- Degree in Statistics, Mathematics, Epidemiology or equivalent qualification
- Experience in applying statistical or epidemiological methods, health economic modeling and applicable guidelines, programming skills in SAS or R
- Very good oral and written communication skills in French (level C2) and English
- At least 3 years of experience in the pharmaceutical industry or a Contract Research Organization
- Personal responsibility, working independently and time flexibility
- Willingness to develop further in the new area of EU-HTA
- Willingness to come to Germany for on-site training in Mannheim or Munich
Our offer:
- The cooperation in a competent, internationally oriented and growing team
- Diversified activities
- Flexible working hours after the introductory phase
- Respectful interaction on equal terms
- On-the-job training and the opportunity to work independently
Please send your application in English to: Recruiting-Team@ams-europe.com
If you have any questions, please send us an e-mail with your contact details to the same e-mail address.
Your AMS Recruiting Team
AMS Advanced Medical Services GmbH,
Am Exerzierplatz 2, 68167 Mannheim, Germany
Lieu de travail
Lyon
France
À propos de l'entreprise
AMS ist seit 1997 kompetenter Partner der Pharma- und HealthCare-Industrie in den Geschäftsbereichen Klinische Forschung, Medical Science, Marketing & Sales sowie Training / 1. Internet-Pharmaschule (1.IPS).
Als erfahrene CRO (Contract Research Organization) bietet AMS in der Klinischen Forschung ein umfassendes Leistungsspektrum für Klinische Studien der Phasen I-IV sowie für Nicht-Interventionelle Studien (NIS). Das Serviceportfolio umfasst Projektmanagement, Monitoring, Datenerfassung und -management, Biometrie, Pharmakovigilanz / Arzneimittelsicherheit und Medical Writing und inkludiert Qualitätssicherung und der Durchführung von Audits sowie der Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs und Zulassung.
Medical Science ist ein interdisziplinäres Team aus den Bereichen Medical Writing, Biostatistik, Gesundheitsökonomie, Public Health und Projektmanagement. Unser Team wird durch medizinische Experten mit über 15 Jahren Erfahrung in der globalen klinischen Entwicklung unterstützt. Als Pioniere sind wir im Bereich Nutzendossiers seit Inkrafttreten des AMNOG (Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes) im Jahr 2011 erfolgreich tätig. Zu unseren Kunden gehören neben führenden internationalen Pharmaunternehmen auch Unternehmen aus der Biotechbranche. Durch unsere umfassende Erfahrung im Bereich Arzneimittel sind wir auch ein starker europäischer Partner im Bereich Health Technology Assessments (HTAs), Rapid Relative Effectiveness Assessments (rapid REAs) und auf dem Gebiet der Nutzenbewertung von neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten in Deutschland. Nutzen Sie unsere Erfahrung als kompetenter und verlässlicher Partner für Projekte im Produktlebenszyklus Ihres Arzneimittels oder Medizinprodukts.
Marketing & Sales bietet von der von der profildifferenzierten Rekrutierung und Arbeitnehmerüberlassung von Leasingaußendienstlern (Pharmaberater, Pharmareferenten, Fachreferenten, Klinikberater, Key Account Manager (KAM); Apothekenverkäufern und Medizinprodukteberatern bis hin zur Bereitstellung kompletter Leihaußendienste in strategischer Partnerschaft als CSO (Contract Sales Organization) ein umfassendes Spektrum von individualisierbaren Leistungen, die sich konsequent an dem Bedarf und den Bedürfnissen unserer Auftraggeber orientieren.
Auch im Bereich Training ist das Spektrum unserer Leistungen weit gespannt. Es reicht von Online-Schulungen über Präsenzseminare bis hin zu Coachings on the Job. Unsere 1. Internet-Pharmaschule ist seit 2001 bewährt und überaus erfolgreich in der betreuten Online-Ausbildung von Geprüften Pharmareferenten wie auch in der Durchführung von Produktschulungen und Außendienstschulungen.
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