Advanced Medical Services GmbH
Project Manager (Ricerca clinica) Milano
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- work A tempo pieno
Su questo annuncio di lavoro
Stiamo cercando un Project Manager (Ricerca clinica) con esperienza da inserire nel nostro team a Milano.
A partire dal 1997, AMS Advanced Medical Services svolge con successo attività in tutta Europa come Contract Research Organization (CRO) nell’ambito della ricerca clinica. Tra i nostri clienti consolidati rientrano importanti aziende farmaceutiche e produttori di dispositivi medici. La nostra azienda si contraddistingue per spirito di squadra, integrità e forte orientamento alla collaborazione.
Le tue responsabilità:
Organizzare e coordinare studi clinici nazionali e internazionali nel rispetto delle normative vigenti e dei requisiti dello sponsor.
Preparare e redigere la documentazione relativa alle sperimentazioni (ad es. protocolli di studio, moduli di consenso informato, contratti con i centri di sperimentazione).
Coordinare e supervisionare i CRA.
Preparare e presentare i fascicoli di domanda all’AIFA e/o tramite il portale CTIS.
Supervisionare e monitorare i budget dei progetti.
Gestire gruppi di lavoro cross-funzionali.
Fornire consulenza normativa al personale AMS e/o agli sponsor sui requisiti legali italiani.
Essere incaricato dell’avvio e ricoprire il ruolo di referente principale dell’ufficio AMS a Milano.
Contribuire alla nostra rete interdipartimentale EU HTA.
Il tuo profilo:
Laurea in ambito life sciences.
Almeno 3 anni di esperienza in attività di avvio di studi clinici in Italia, compresa l’esperienza pratica nella presentazione di domande all’AIFA, sia per studi osservazionali che interventistici riguardanti medicinali e dispositivi medici.
Comprovata esperienza in project management in ricerca clinica.
Autorizzazione a condurre visite di monitoraggio in modo indipendente in qualità di CRA in Italia (come richiesto dal D.M. del 15 novembre 2011).
Ottime capacità comunicative (sia scritte che verbali).
Approccio al lavoro strutturato, affidabile e orientato ai risultati.
Elevato senso di responsabilità, capacità di lavorare in autonomia e flessibilità in termini di orari e mansioni.
Essere fluente in Italiano ed Inglese.
Cosa offriamo:
Un team professionale, affiatato, open-minded e cordiale a cui piace collaborare.
Gerarchie orizzontali.
Orari di lavoro flessibili.
Viaggi periodici alla sede centrale di Mannheim per incontri di persona con il team.
Ottime opportunità di crescita professionale all’interno di un’azienda in espansione.
Sei interessat*?
Invia la tua candidatura, comprensiva di CV e lettera motivazionale in inglese, insieme alle tue aspettative salariali al nostro team di reclutamento all’indirizzo Recruiting-Team@ams-europe.com
AMS Recruiting Team
AMS Advanced Medical Services GmbH
Am Exerzierplatz 2, 68167 Mannheim, Germany
Luogo di lavoro
Mailand
Italia
Informazioni sull'azienda
AMS ist seit 1997 kompetenter Partner der Pharma- und HealthCare-Industrie in den Geschäftsbereichen Klinische Forschung, Medical Science, Marketing & Sales sowie Training / 1. Internet-Pharmaschule (1.IPS).
Als erfahrene CRO (Contract Research Organization) bietet AMS in der Klinischen Forschung ein umfassendes Leistungsspektrum für Klinische Studien der Phasen I-IV sowie für Nicht-Interventionelle Studien (NIS). Das Serviceportfolio umfasst Projektmanagement, Monitoring, Datenerfassung und -management, Biometrie, Pharmakovigilanz / Arzneimittelsicherheit und Medical Writing und inkludiert Qualitätssicherung und der Durchführung von Audits sowie der Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs und Zulassung.
Medical Science ist ein interdisziplinäres Team aus den Bereichen Medical Writing, Biostatistik, Gesundheitsökonomie, Public Health und Projektmanagement. Unser Team wird durch medizinische Experten mit über 15 Jahren Erfahrung in der globalen klinischen Entwicklung unterstützt. Als Pioniere sind wir im Bereich Nutzendossiers seit Inkrafttreten des AMNOG (Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes) im Jahr 2011 erfolgreich tätig. Zu unseren Kunden gehören neben führenden internationalen Pharmaunternehmen auch Unternehmen aus der Biotechbranche. Durch unsere umfassende Erfahrung im Bereich Arzneimittel sind wir auch ein starker europäischer Partner im Bereich Health Technology Assessments (HTAs), Rapid Relative Effectiveness Assessments (rapid REAs) und auf dem Gebiet der Nutzenbewertung von neuen Untersuchungs- und Behandlungsmethoden mit Medizinprodukten in Deutschland. Nutzen Sie unsere Erfahrung als kompetenter und verlässlicher Partner für Projekte im Produktlebenszyklus Ihres Arzneimittels oder Medizinprodukts.
Marketing & Sales bietet von der von der profildifferenzierten Rekrutierung und Arbeitnehmerüberlassung von Leasingaußendienstlern (Pharmaberater, Pharmareferenten, Fachreferenten, Klinikberater, Key Account Manager (KAM); Apothekenverkäufern und Medizinprodukteberatern bis hin zur Bereitstellung kompletter Leihaußendienste in strategischer Partnerschaft als CSO (Contract Sales Organization) ein umfassendes Spektrum von individualisierbaren Leistungen, die sich konsequent an dem Bedarf und den Bedürfnissen unserer Auftraggeber orientieren.
Auch im Bereich Training ist das Spektrum unserer Leistungen weit gespannt. Es reicht von Online-Schulungen über Präsenzseminare bis hin zu Coachings on the Job. Unsere 1. Internet-Pharmaschule ist seit 2001 bewährt und überaus erfolgreich in der betreuten Online-Ausbildung von Geprüften Pharmareferenten wie auch in der Durchführung von Produktschulungen und Außendienstschulungen.
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